关于九价HPV疫苗年龄拓展到9至45岁的问题，你关心的都在这里！

溪河

　

九价HPV疫苗扩龄后，等不等？要不要补打？你想知道的都在这：
　　1. 疫苗没变，为何接种人群能拓展？
　　“我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。”北京大学第一医院妇产科主任医师毕蕙表示：“此前，HPV九价疫苗一直都没有完成中国的临床研究。但在2018年，世界卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗可及性，同时推荐3种HPV疫苗临床应用。彼时，业界对HPV九价疫苗的呼声也很高。于是，国家药监局根据东亚人群的数据有条件批准其上市。”现在，HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据，发现9~ 15岁、27~45岁女性的免疫原性与16~26岁人群一致。也就是说，有相同的保护效果。因此，可以把适用年龄扩充到9~45岁。
　　2. 预约有难度，要不要继续等？
　　专家建议，大家可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价次的HPV疫苗。无需纠结价次，重要的是尽早接种，尽早获益。不要在等待宫颈癌疫苗中被感染病毒，失去了最佳的保护机会。不仅如此，我们可能等不起，女性一旦有性行为，就存在被感染的可能，现在的建议是尽快接种，如果在年龄、经济条件等方面具备选择余地，可以选择高价次疫苗，保护的范围更广。如果没有，建议先接种二价HPV疫苗。
　　3. 扩大人群何时能实现接种？
　　复旦大学附属妇产科医院主任医师邹世恩表示，任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准，都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。我国药监部门批准了新的适龄人群，是基于这些人群的临床验证。在国家药监局批准该疫苗的新适应证后，各地的疾控中心、社区卫生服务中心以及妇产科医院等机构可以进行接种，不过具体何时开始提供服务，仍需要等待疾控部门下发的通知。“我们预计很快，可能一两个月之内就有望开打。”另据记者了解，上海、北京等地对疫苗在临床上开始使用的要求相对严格，可能会要求厂家把新生产的疫苗说明书修改一遍方可进入临床，如果按这种情况，那么扩大人群实现接种可能会等到明年。
　　4. 感染过HPV还需要打疫苗吗？
　　尽管HPV疫苗青少年时期接种效果最好，但是专家表示，无论是否已经感染了HPV，适龄女性都应接种HPV疫苗，并推荐接种“价数”更高的疫苗。由于HPV疫苗只能预防感染，对已感染的病毒没有治疗作用，因此若已感染了HPV，疫苗是否能够提供同等的保护力要分情况。“如果感染的HPV病毒亚型不在疫苗包含的亚型中，那疫苗可以提供同等的保护力；但若感染的HPV病毒亚型包含在疫苗的范围之内，那么对于这个亚型的保护力会打折扣。”邹世恩表示。
　　5. 不同价数HPV疫苗能否混打？
　　混合接种需要分两种情况考虑：一是前序HPV疫苗已按标准程序全部接种完毕，希望再补打九价HPV疫苗；二是前序HPV疫苗未足剂次接种完毕，想中途更换九价HPV疫苗。针对第一种情况，九价HPV疫苗说明书中这样描述：“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品，则至少间隔12个月后才能开始接种本品，且接种剂次为3剂。”但对于二价HPV疫苗接种完成后，能否再接种九价疫苗，目前尚无临床数据支持，主流的看法是也要等待接种完毕后12个月以上才可以。针对第二种情况，目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。因为无法确认互换使用后的安全性、免疫原性或效力如何，因此不建议互换接种。
　　6. 打了疫苗就一劳永逸吗？
　　接种HPV疫苗并不能一劳永逸，目前已上市的HPV疫苗均未涵盖所有的高危基因型，且对已感染人群的保护效果减弱。而且，还有一些高龄人群处于疫苗适用年龄范围之外。因此，预防宫颈癌，接种HPV疫苗只是宫颈癌一级预防的重要组成部分，并不能取代常规宫颈癌筛查工作。
　　7. 男性可以接种HPV疫苗吗？
　　值得注意的是，HPV感染并非女性特有，男性也会感染HPV，因此男性也可以接种HPV疫苗。在美国，青少年男性已经开始接种HPV疫苗，不过在国内，由于缺乏男性HPV的临床试验数据，仅中国香港和中国澳门开放了男性接种HPV疫苗。考虑到HPV疫苗价格高昂，会给疫苗的普及带来一定挑战，对此，世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略提出：“越来越多证据显示，接种一针HPV疫苗就能够有很好的保护效力，男孩女孩都接种，一剂的保护效力可以达到62%-70%，能减少成本，改善供应，进一步实现群体免疫。

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